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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

摘要: 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告11[Table_Page]深度研究/医药PD-1抗体“拓益”作为分析对象。我们通过对比后发现国内创新药上市时,即使拥有更好的临床结果也并不会直接采用竞品的售价,这主要归结于:1)国内研发成本(原料、人力和临床成本)均比国际竞品低出很多,没必要采用硬碰硬的策略来直接PK,而是采用价格优势先行打开市场并用疗效逐步提高份额。2)国内创新药受患者认可程度仍然处于较低水平,原来的“进口的就是好”观念仍然存在,国内药企只能通过把定价控制在国际竞品的某一区间才有可能打动患者和医生,这与仿制药和原研药的竞争逻辑有些类似。康柏西普上市定价(按照年治疗费用计算)为雷珠单抗的34%,进医保后定价为雷珠单抗的28%。国内最早上市的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的药物为诺华的雷珠单抗,上市时间早于康弘的康柏西普近一年时间,最初雷珠单抗的定价约为9719元/支(2mg/0.2mL),每年推荐使用次数为单眼12次,年总费用为116628元。康柏西普在刚上市时将定价定为6678元/支(2mg/0.2mL),年治疗费用约为40068元,为雷珠单抗的34%。两者通过谈判进入医保后分别降价17%和31%(康柏西普上市后降幅为17%,雷珠单抗上市后降价幅度达41%),康柏西普进入医保后患者年药费是雷珠单抗的28%,这就保证了康柏西普在后续竞争中的主动权,即使后续继续以价换量进行市场份额抢夺也占尽价格先机。表3:康柏西普和雷珠单抗价格数据对比药物通用名康柏西普雷珠单抗英文名称ConberceptRanibizumab企业名称康弘生物诺华国内上市日期2013.112012.01国内获批适应症wAMD/pcCNVwAMD刚上市定价(元)66789719进医保前定价(元/支)67258260进医保后定价(元/支)55525700每年剂量(支)612刚上市时每年药费(元)40068116628进医保后每年药费(元)3331268400进医保前后单价降幅17.44%30.99%患者自付费用(元)20112.472920进医保优惠方法每眼累计最多支付9支,每年最多支付4支主要规格2mg/0.2mL2mg/0.2mL资料来源:各公司公告,PDB,民生证券研究院(注:报销比例按70%计算)拓益年治疗费用定价为Keytruda的31%,Opdivo的42%,赠药优惠后患者自费金额是Keytruda的31%,Opdivo的45%。从临床数据来看,君实的PD-1抗体在治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR,17.3%)、疾病控制率(DCR,57.5%)和1年生存率(69.3%)结果均要优于Keytruda在中国的临床数据(客观缓解率16.7%,疾病控制率38.2%,1年生存率50.8%),但是考虑到君实研发成本(人力成本、原料成本等)均低于Keytruda,在进行创新药定价时自然要选择低于竞品定价的策略。从年治疗费用来看,拓益的单支零售价为7200元,年治疗费用为18.72万元,赠药方案公布后患者自费金额仅为9.36万元,远低于Keytruda的60.92万元的正常年治疗费用和30.46万元的优惠后费用,拓益的费用仅为竞品Keytruda的31%。 ...

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声 证券研究报告 11
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深度研究/医药
PD-1 抗体“拓益”作为分析对象。我们通过对比后发现国内创新药上市时,即使拥有更好的
临床结果也并不会直接采用竞品的售价,这主要归结于:1)国内研发成本(原料、人力和临
床成本)均比国际竞品低出很多,没必要采用硬碰硬的策略来直接 PK,而是采用价格优势先
行打开市场并用疗效逐步提高份额。2)国内创新药受患者认可程度仍然处于较低水平,原来
“进口的就是好”观念仍然存在,国内药企只能通过把定价控制在国际竞品的某一区间才有
可能打动患者和医生,这与仿制药和原研药的竞争逻辑有些类似。
康柏西普上市定价(按照年治疗费用计算)为雷珠单抗的 34%,进医保后定价为雷珠单
抗的 28%。国内最早上市的治疗湿性年龄相关性黄斑变性wAMD)的药物为诺华的雷珠单
抗,上市时间早于康弘的康柏西普近一年时间,最初雷珠单抗的定价约 9719 /支( 2 mg/0.2
mL),每年推荐使用次数为单眼 12 次,年总费用为 116628 元。康柏西普在刚上市时将定价
定为 6678 /支(2 mg/0.2 mL),年治疗费用约为 40068 元,为雷珠单抗的 34%。两者通
谈判进入医保后分别降价 17% 31%(康柏西普上市后降幅为 17%,雷珠单抗上市后降价
度达 41%),康柏西普进入医保后患者年药费是雷珠单抗的 28%,这就保证了康柏西普在后
续竞争中的主动权,即使后续继续以价换量进行市场份额抢夺也占尽价格先机
3:康柏西普和雷珠单抗价格数据对比
药物通用名
康柏西普
雷珠单抗
英文名称
Conbercept
Ranibizumab
企业名称
康弘生物
诺华
国内上市日期
2013.11
2012.01
国内获批适应症
wAMD/pcCNV
wAMD
刚上市定价(元)
6678
9719
进医保前定价(元/支)
6725
8260
进医保后定价(元/支)
5552
5700
每年剂量(支)
6
12
刚上市时每年药费(元
40068
116628
进医保后每年药费(元
33312
68400
进医保前后单价降幅
17.44%
30.99%
患者自付费用(元)
20112.4
72920
进医保优惠方法
每眼累计最多支付 9 支,每年最多支付 4
主要规格
2 mg/0.2 mL
2 mg/0.2 mL
资料来源:各公司公告PDB,民生证券研究院(注:报销比例按 70%计算)
拓益年治疗费用定价为 Keytruda 31%Opdivo 42%,赠药优惠后患者自费金额是
Keytruda 31%Opdivo 45%从临床数据来看,君实的 PD-1 抗体在治疗既往接受全身系
统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率ORR17.3%)、 疾病控
DCR57.5%)和 1 年生存率(69.3%)结果均要优于 Keytruda 在中国的临床数据(客观缓
解率 16.7%病控制率 38.2%1 生存率 50.8%是考虑到君实研发成(人力成本
原料成本等)均低于 Keytruda在进行创新药定价时自然要选择低于竞品定价的策略。从年治
疗费用来看,拓益的单支零售价为 7200 元,年治疗费用为 18.72 万元,赠药方案公布后患者
自费金额仅为 9.36 万元,远低于 Keytruda 60.92 元的正常年治疗费用和 30.46 万元的优惠
后费用,拓益的费用仅为竞品 Keytruda 31%

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