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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

摘要: 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告14[Table_Page]深度研究/医药四、创新药自主定价优化药企管线布局,为医药行业发展提供投资机遇除了以上内容,更重要的是我们希望通过对创新药定价政策和国内一些创新药价格数据的梳理,分析创新药定价策略的改变会对整个医药行业产生什么样的积极影响。从企业角度来讲,我们认为,在自主定价机制下创新药企业肯定会以更高的积极性投入到创新药研发中,但是需要一些更强的策略性才能在市场中实现长期发展。1)在热门靶点中,尽量选择大适应症去开发(如肺癌、胃癌、结直肠癌和乳腺癌,埃克替尼适应症为非小细胞肺癌,国内NSCLC用药规模在150亿以上),一方面是因为强大的患者基数永远是药品放量快慢和成本回收难易的最直接因素,另一方面也保证了在药效和成本差别较小的情况下合理的定价可以得到更多患者青睐,Me-too品种生存概率更大;2)选择上市年限更短的专利期更长的创新药品种去followon(康柏西普对2011年FDA批准上市的阿柏西普进行创新性改造),既可以保证Me-too产品上市后有足够的时间去采用参考定低价的策略抢夺市场份额,又可以免受First-in-class品种专利到期后突起的仿制药竞争(典型企业:君实生物、信达生物、恒瑞医药);3)创新药企业可以凭借低成本、不差疗效及参考定低价策略主动去国际市场寻求更大的市场空间,打破国内营收天花板(如贝达药业恩莎替尼、康弘药业康柏西普、百济神州赞布替尼)。我们认为在仿制药带量采购大幅缩减医保开支的表象下,更重要的是加速淘汰医药行业重复和过剩产能,使医药行业更加注重临床价值导向的药品研发。那么我们也认为未来国内创新药同一靶点同一适应症上市药物的竞争格局将主要集中在前3-5个获批品种,这取决于适应症的市场规模。从行业角度来看,中国创新药崛起是必然的,但是我们认为以我国整体研发实力来看,按照日本创新药发展的路径,从仿制药-仿创-自主创新的可能性较大。2018年创历史的9个国产创新药获批上市以及2019年我国第一个Biosimilar-复宏汉霖的利妥昔单抗注射液获批上市,意味着国产Me-too/Biosimilar类创新药正式迎来爆发期,未来First-in-class品种也将登上舞台。但是毫无疑问的是,当下Me-too/Biosimilar类创新药的崛起将会为我国创新药未来10年甚至更远期的发展提供巨大投资机遇。五、投资建议我们建议关注研发实力强、兼具高成长性和强创新性的国内创新药龙头恒瑞医药,在研管线品种丰富且国内第一个生物类似药已获批上市的生物创新药龙头企业复星医药。小分子创新药biotech龙头企业贝达药业,以及积极拓展海外业务的创新药企业康弘药业和百济神州。我们也建议关注港股上市的优质的生物药创新企业信达生物和君实生物。建议关注国内bigpharma创新药龙头恒瑞医药,公司目前已经有4款创新药(艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼和硫培非格司亭)获批上市,在研管线中有多个品种处于III期临床阶段,未来3-5年仍将是创新药收获期,兼具高成长性和强创新性的创新药龙头企业。建议关注生物创新药龙头企业复星医药,公司管线布局全球多个重磅单抗产品的生物类似药,未来发展潜力大。子公司复宏汉霖的全国第一个生物类似药HLX01(商品名:汉利康)已于2月26日获批上市,有望开启国内生物类似药新时代。 ...

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声 证券研究报告 14
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深度研究/医药
四、创新药自主定价优化药企管线布局,为医药行业发
提供投资机遇
除了以上内容更重要的是我们希望通过对创新药定价政策和国内一些创新药价格数据的
梳理,分析创新药定价策略的改变会对整个医药行业产生什么样的积极影响从企业角度来讲,
我们认为,在自主定价机制下创新药企业肯定会以更高的积极性投入到创新药研发中,但是需
要一些更强的策略性才能在市场中实现长期发展。1)在热门靶点中,量选择大适应症去开
(如肺癌、胃癌、结直肠癌和乳腺癌,埃克替尼适应症为非小细胞肺癌,国内 NSCLC 用药
规模在 150 亿以上)一方面是因为强大的患者基数永远是药品放量快慢和成本回收难易的最
直接因素,一方面也保证了在药效和成本差别较小的情况下合理的定价可以得到更多患者青
睐,Me-too 品种生存概率更大;2择上市年限更短的专利期更长的创新药品种去 follow on
(康柏西普对 2011 FDA 批准上市的阿柏西普进行创新性改造),既可以保证 Me-too 产品
上市后有足够的时间去采用参考定低价的策略抢夺市场份额,又可以免受 First-in-class 品种专
利到期后突起的仿制药竞争(典型企业:君实生物、信达生物、恒瑞医药);3)创新药企业
可以凭借低成本、不差疗效及参考定低价策略主动去国际市寻求大的市场空间打破国
内营收天花板(如贝达药业恩莎替尼、康弘药业康柏西普、百济神州赞布替尼我们认为在
仿制药带量采购大幅缩减医保开支的表象下,更重要的是加速淘汰医药行业重复和过剩产能,
使医药行业更加注重临床价值导向的药品研发。那么我们也认为未来国内创新药同一靶点同一
适应症上市药物的竞争格局将主要集中在前 3-5 个获批品种,这取决于适应症的市场规模。
从行业角度来看中国创新药崛起是必然的但是我们认为以我国整体研发实力来看,
照日本创新药发展的路径,从仿制药-仿创-自主创新的可能性较大。2018 年创历史的 9 个国产
创新药获批上市以及 2019 年我国第一个 Biosimilar-复宏汉霖的利妥昔单抗注射液获批上市,
意味着国产 Me-too/Biosimilar 类创新药正式迎来爆发期,未来 First-in-class 品种也将登上舞台
但是毫无疑问的是,当下 Me-too/Biosimilar 类创新药的崛起将会为我国创新药未来 10 年甚至
更远期的发展提供巨大投资机遇
五、投资建议
我们建议关注研发实力强、具高成长性和强创新性的国内创新药龙头恒瑞医药在研管
线品种丰富且国内第一个生物类似药已获批上市的生物创新药龙头企业复星医药小分子创新
biotech 龙头企贝达药业,以及积极拓展海外业务的创新药企业康弘药业百济神。我
们也建议关注港股上市的优质的生物药创新企业达生物君实生物
建议关注国内 bigpharma 新药龙头恒瑞医药,公司目前已经有 4 创新药(艾瑞昔布、
阿帕替尼、吡咯替尼和硫培非格司亭)获批上市,在研管线中有多个品种处于 III 期临床阶段,
未来 3-5 年仍将是创新药收获期,兼具高成长性和强创新性的创新药龙头企业
建议关注生物创新药龙头企业复星医药,公司管线布局全球多个重磅单抗产品的生物类似
药,未来发展潜力大。子公司复宏汉霖的全国第一个生物类似药 HLX01(商品名:汉利康
已于 2 26 日获批上市,有望开启国内生物类似药新时代。

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