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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

摘要: 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告17[Table_Page]深度研究/医药图12:政府限定最高零售价模式剖析资料来源:《关于改革药品价格管理的意见》,民生证券研究院整理市场主导的创新药自主定价时代(2015年-至今):向国际化创新药定价机制靠拢,开启创新药自主定价元年。2014年11月,国家发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》,讨论取消绝大多数药品原政府制定的最高零售限价或出厂价格,通过医保控费和招标采购,药品实际交易价格由市场竞争形成。2015年5月,发改委等7部委发布《推进药品价格改革的意见》,意味着占据中国药品23%市场份额的政府定价产品,涉及约2700余种药品的定价机制由多年的政府定价正式转变为逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制。定价的权力从发改委转移到了生产企业。表5:国内(创)新药定价相关政策梳理时间发布单位文件(创)新药相关规定要点1996/8/21国家计划委员会《药品价格管理暂行办法》1、国家对以下药品实行政府定价和政府指导价:1)生产、经营具有垄断性的药品、2)临床应用面广、量大的少数基本治疗药品、预防制品、3)一类精神药品、一类麻醉药品和避孕药具等特殊药品;2、国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价,不受国家规定的作价办法限制。具体品种目录由国务院价格管理部门颁布;3、凡获得国家级“卫药试字”批准文号的一、二类新药,在试生产期内其出厂价格由企业自主制定,并报国务院和省级价格管理部门备案;其销售价格按作价办法规定的差价率作价。1905/6/18-《化学药品作价办法》1、根据国家新药审批办法,凡达到GMP生产标准的,列入分类管理范围的原料药其出厂销售利润率一类不限,二类为40%,三类为25%,四类为15%;制剂药出厂销售利润率一类为35%,二类为25%,三类为18%,四、五类为12%;未列入国家新药分类管理范围,或已不在新药保护期的原料药为12%,制剂为8%;2、凡达不到GMP生产标准的产品,在上述各类药品利润率的基础上分别减少3%。1997/2/12国家计划委员会《药品价格管理暂行办法的补充规定》1、列入政府管理价格的药品目录中的药品价格实行动态调整机制:供过于求,多数生产企业均按低于国家规定的出厂价销售药品时,价格主管机关要参照其实际出厂价格,及时降低规定的出厂价格,并相应降低规定的批发价格和零售价格;生产成本上升、供不应求时,价格主管机关要适时提高出厂价格,并相应提高其批发价格和零售价格。2、出厂价格作价中:未达到GMP标准的药品的利润率。考虑到目前多数企业尚未达到GMP标准的实际情况,《暂行办法》中关于未达到GMP标准的药品的利润率降低3个百分点的规定,从1997年起分步实施。即1997年降低1个百分点,1998年降低2个百分点,1999年降低3个百分点。制药企业经营企业医疗机构消费者零售药店出厂价批发价零售价仅规定最高零售价:政府定价药品,由价格主管部门制定最高零售价格,出厂价和批发价不再限制;药品零售单位(含医疗机构)在不突破政府制定的最高零售价格的前提下,制定实际销售价格;流通差价率根据含税出厂价的不同而有所差零售价=含税出厂价(口岸价)×(1+流通差价率) ...

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声 证券研究报告 17
[Table_Page]
深度研究/医药
12:政府限定最高零售价模式剖析
资料来源:《关于改革药品价格管理的意见》,民生证券研究院整理
市场主导的创新药自主定价时代(2015-至今)
向国际化创新药定价机制靠拢,开启创新药自主定价元年。2014 11 月,国家发改委下
《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》,讨论取消绝大多数药品原政府制定的最高零售
价或出厂价格,通过医保控费和招标采购,药品实际交易价格由市场竞争形成。2015 5 月,
发改委等 7 部委发布《推进药品价格改革的意见》,意味着占据中国药品 23%市场份额的政
府定价产品,涉及约 2700 余种药品的定价机制由多年的政府定价正式转变为逐步建立以市场
为主导的药品价格形成机制。定价的权力从发改委转移到了生产企业。
5:国内(创)新药定价相关政策梳理
时间
发布单位
文件
(创)新药相关规定要点
1996/8/21
国家计划
委员会
《药品价格管理
暂行办法》
1、国家对以下药品实行政府定价和政府指导价:1)生产、经营具有垄断性的药品、2)临床应用
面广、量大的少数基本治疗药品、预防制品3)一类精神药品、一类麻醉药品和避孕药具等特殊
药品;2、国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价,不受国家规定的作价办法限制。具
体品种目录由国务院价格管理部门颁布;3、凡获得国家级卫药试字批准文号的一、二类新药,
在试生产期内其出厂价格由企业自主制定并报国务院和省级价格管理部门备案;其销售价格按
价办法规定的差价率作价。
1905/6/18
-
《化学药品作价
办法》
1根据国家新药审批办法,凡达到 GMP 生产标准的,列入分类管理范围的原料药其出厂销售利
率一类不限,二类为 40%,三类为 25%,四类为 15%制剂药出厂销售利润率一类为 35%,二类
25%,三类 18%,四、五类 12%;未列入国家新药分类管理范围,或已不在新药保护期的
原料药为 12%,制剂 8%2、凡达不到 GMP 生产标准的产品,在上述各类药品利润率的基础上
分别减少 3%
1997/2/12
国家计划
委员会
《药品价格管理
暂行办法的补充
规定》
1、列入政府管理价格的药品目录中的药品价格实行动态调整机制:供过于求,多数生产企业均按
低于国家规定的出厂价销售药品时,价格主管机关要参照其实际出厂价格,及时降低规定的出厂价
格,并相应降低规定的批发价格和零售价格;生产成本上升、供不应求时,价格主管机关要适时提
高出厂价格,并相应提高其批发价格和零售价格。2出厂价格作价中:未达到 GMP 标准的药品的
利润率。考虑到目前多数企业尚未达到 GMP 标准的实际情况,《暂行办法》中关于未达到 GMP
标准的药品的利润率降 3 个百分点的规定,从 1997 年起分步实施。即 1997 年降低 1 个百分点,
1998 年降低 2 个百分点,1999 年降低 3 个百分点。
消费者
零售药店
出厂价
批发价
零售价
仅规定最高零售价:
政府定价药品,由价格主管部门制定最高零
售价格,出厂价和批发价不再限制;
药品零售单位(含医疗机构)在不突破政府制
定的最高零售价格的前提下,制定实际销售
价格;
流通差价率根据含税出厂价的不同而有所差
零售价=含税出厂价(口岸价)×(1+流通差价率)

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