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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

摘要: 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告5[Table_Page]深度研究/医药随后实行政府指导价,给药企提供足够的销售利润率。虽然后续出台了单独定价政策来鼓励优质(创)新药申请更高的销售利润率,加快投入回收,但是真正意义的创新药并未受益。创新药市场调节价开放较晚是因为创新药具有垄断属性,国家担心放开药价管理后,药企会利用垄断抬高药价,但是对创新药价格的过度管控又会大幅降低药企创新热情,再加上疾病谱演变、创新药招标采购周期长、进医保慢等多方共振导致了1949-2015年国内创新药发展相对滞后。伴随着创新药概念在国内发展,一些力求创新的药企对研发高投入创新药的自主定价诉求越来越强烈,2015年《推进药品价格改革的意见》的出台正式将我国市场调节的创新药定价体制写入药价改革的史册,创新药企业的研发热情再度被点燃。图2:创新药定价机制发展历程资料来源:中国知网,发改委,民生证券研究院整理成本和利润标准核算极具挑战,政府指导价失灵。自从1996年以来,中国医药行业经历了不少于32次整体性的强制降价,但是依然没有解决药价虚高的问题,相反医保压力却逐年增加,直到带量采购的出现。我们认为这与政府指导价的失灵紧密相关:文件中对企业期间费用率和销售利润率的核算标准规定虽然极其细致但是操作上极具挑战,价格主管部门要想掌握到所有制药企业和众多品种最真实最准确的成本数据需要较多人员配置及精力来完成,因而采取更多的是由企业上报,然后主管部门进行调整为主。这就直接导致企业虚报费用率和销售利润率的数据,再加上主管部门又无法逐个查证,最终导致药价一直居高不下的状态。正是这种看上去很“高效”的限制企业利润的指导价成为滋生高药价的温床。政府定价时采用成本加成法,同时考虑药品注册制度对于新药的定义存在历史局限,造成所谓“新药”价格与实际价值的脱节,价值创新新药申报数量远少于其他类别新药数量。另一方面,药企为了追求更高的利润纷纷投入成本型创新,即通过改变药物剂型、包装、规格或者改变药物离子配基的方式寻求所谓的非药品价值创新的方式,申报新药获取新的药品批文来达到变相涨价的目的,出现了一个药品有数十个不同的名字的现象(以阿莫西林为例,不同厂家的商品名有再灵、益萨林、阿莫灵、阿莫新、阿莫仙、奈他美、弗莱莫星等至少30种以上商品名)。这种现象由当时不规范的药品注册管理制度及新药审批不规范所造成,同时也从侧面反映了以社会平均成本作为定价基准的模式缺陷。2005年1月国家发改委出台《药品差比价规则(试行)》文件,对同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差1949-1978年药价计划管制阶段(政府定价)绝大部分药品实行严格的三级价格管理(出厂价、批发价、零售价),且价格均由国家直接制定,医疗机构按批发价购进药品后再加价15%向患者销售,此时完全政府定价1996-2015年探索规范化定价机制(政府指导价)通过限制(创)新药销售利润率限制其出厂价格,期间出台了单独定价政策、《药品政府定价办法》和《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》促进创新,对销售利润实行差别控制,但仍然受限国家价格调控2015年至今创新药自主定价2015年出台《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,通知要求取消绝大部分药品的政府定价(麻醉药品和第一类精神药品除外),建立起以市场为主导的药品价格形成机制,创新药自主定价时代开启1978-1996年药价初步放松阶段(初探自主定价)除极少数大宗药物继续执行三级价格管理外,绝大部分药品价格完全放开 ...

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声 证券研究报告 5
[Table_Page]
深度研究/医药
随后实行政府指导价,给药企提供足够的销售利润率。虽然后续出台了单独定价政策来鼓励
(创)新药申请更高的销售利润率,加快投入回收,但是真正意义的创新药并未受益。创新
药市场调节价开放较晚是因为创新药具有垄断属性,国家担心放开药价管理后,药企会利用垄
断抬高药价,但是对创新药价格的过度管控又会大幅降低药企创新热情,再加上疾病谱演变、
创新药招标采购周期长、进医保慢等多方共振导致了 1949-2015 年国内创新药发展相对滞后
伴随着创新药概念在国内发展,一些力求创新的药企对研发高投入创新药的自主定价诉求越
越强烈,2015 年《推进药品价格改革的意见》的出台正式将我国市场调节的创新药定价体制
写入药价改革的史册,创新药企业的研发热情再度被点燃
2:创新药定价机制发展历程
资料来源:中国知网,发改委,民生证券研究院整理
成本和利润标准核算极具挑战,政府指导价失自从 1996 年以来,中国医药行业经
了不少于 32 次整体性的强制降价,但是依然没有解决药价虚高的问题,相反医保压力却逐年
增加,直到带量采购的出现。我们认为这与政府指导价的失灵紧密相关文件中对企业期间费
用率和销售利润率的核算标准规定虽然极其细致但是操作上极具挑战,价格主管部门要想掌
到所有制药企业和众多品种最真实最准确的成本数据需要较多人员配置及精力来完成,因而采
取更多的是由企业上报,然后主管部门进行调整为主。这就直接导致企业虚报费用率和销售利
润率的数据,再加上主管部门又无法逐个查证,最终导致药价一直居高不下的状态。正是这
看上去很“高效”的限制企业利润的指导价成为滋生高药价的温床。
政府定价时采成本加成法,同时考虑药品注册制度对于新药的定义存在历史局限,
成所谓“新药价格与实际价值的脱节,价值创新新药申报数量远少于其他类别新药数量
另一方面,药企为了追求更高的利润纷纷投入成本型创新即通过改变药物剂型、包装、
或者改变药物离子配基的方式寻求所谓的非药品价值创新的方式,申报新药获取新的药品批
来达到变相涨价的目的,出现了一个药品有数十个不同的名字的现象(以阿莫西林为例,不同
厂家的商品名有再灵、益萨林、阿莫灵、阿莫新、阿莫仙、奈他美、弗莱莫星等至少 30 种以
上商品名)这种现象由当时不规范的药品注册管理制度及新药审批不规范所造成,时也从
侧面反映了以社会平均成本作为定价基准的模式缺陷2005 1 月国家发改委出台《药品差
比价规则(试行)文件,对同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的
1949-1978
药价计划管制阶段
(政府定价)
绝大部分药品实行
严格的三级价格管
理(出厂价、批发
价、零售价),且
价格均由国家直接
制定,医疗机构按
批发价购进药品后
再加15%向患者
销售,此时完全政
府定价
1996-2015
探索规范化定价机制
(政府指导价)
通过限制(创)新
药销售利润率限制
其出厂价格,期间
出台了单独定价政
策、药品政府定
价办法》和《改革
药品和医疗服务价
格形成机制的意
见》促进创新,对
销售利润实行差别
控制,但仍然受限
国家价格调控
2015年至今
创新药自主定价
2015年出台《关于
印发推进药品价格
改革意见的通
知》,通知要求取
消绝大部分药品的
政府定价(麻醉药
品和第一类精神药
品除外),建立起
以市场为主导的药
品价格形成机制,
创新药自主定价时
代开启
1978-1996
药价初步放松阶段
(初探自主定价)
除极少数大宗药物
继续执行三级价格
管理外,绝大部分
药品价格完全放开

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