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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

摘要: 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告6[Table_Page]深度研究/医药额或比值进行限制,一定程度控制了一种药品多个马甲逃避价格监管进行变相涨价的行为。图3:政府定价下药企更倾向于成本型创新资料来源:《药品注册管理办法》(2007版),民生证券研究院从新药申报数据来看,2009年1.1类新药申报数为42个,占1-3类“新药”申报总数比例为6%,2011年占比最高为9%,但是考虑到2007版《药品注册管理办法》中划定化药1-4类为新药,所以1.1类新药占比更低。2009年1.1类化药占化药受理总量的比例为0.8%,2010-12年维持在1.3%,作为对比2017年为8.4%。值得注意的是,创新药药品定价虽然已经于2015年实现企业自主定价,但是仅限于药品零售价,医保支付价将在零售价基础上通过谈判方式进行调整。早期上市的创新药如康柏西普和埃克替尼等并没有及时纳入医保目录,其支付价主要是通过医院采购谈判方式确定,纳入医保目录后支付价均较零售价有明显下调(康柏西普进医保后单只药品降价17%)。我们认为伴随着医改的持续推进以及国内医保的普及,医保支付价将逐渐占据主导地位。2018年医保局的成立意味着支付价格的谈判主动权由医院转移给药费主要支付方医保局,虽然说权力更集中的医保局参与谈判势必会对创新药价格带来一定冲击,但是在医保局强大的支付能力和保证药品采购量的前提下,对创新药企业来说以价换量或许利大于弊。图4:2009-2012年间1-6类化药新申请的受理情况资料来源:《药品注册管理办法》(2007版),民生证券研究院成本低成功率高成本型“创新”可申请单独定价药企参与较多改变剂型改变包装改变离子配基投入高,风险高价值型“创新”通过合成或者半合成的方法制得天然物质中提取或者通过发酵提取的新物质药企参与较少可申请为新药药品注册制度局限性426979786567187939421314135818061852050010001500200020092010201120121.1类新药其他3类以上新药4-6类 ...

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声 证券研究报告 6
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深度研究/医药
额或比值进行限制,一定程度控制了一种药品多个马甲逃避价格监管进行变相涨价的行为。
3:政府定价下药企更倾向于成本型创新
资料来源:《药品注册管理办法》2007 版),民生证券研究院
从新药申报数据来看,2009 1.1 类新药申报数为 42 个,占 1-3 类“新药”申报总数比
例为 6%2011 年占比最高为 9%,但是考虑到 2007 版《药品注册管理办法》中划定化药 1-4
类为新药,所以 1.1 类新药占比更低2009 1.1类化药占化药受理总量的比例 0.8%2010-12
年维持在 1.3%,作为对比 2017 年为 8.4%
值得注意的是,创新药药品定价虽然已经于 2015 实现企业自主定价,但是仅限于药
零售价,医保付价将在零售基础上通过谈判方式进调整。早期上市的创新药如康柏西
普和埃克替尼等并没有及时纳入医保目录,其支付价主要是通过医院采购谈判方式确定,纳入
医保目录后支付价均较零售价有明显下调(康柏西普进医保后单只药品降价 17%)。我们认
为伴随着医改的持续推进以及国内医保的普及,保支付价将逐渐占据主导地位2018 年医
保局的成立意味着支付价格的谈判主动权由医院转移给药费主要支付方医保局虽然说权力更
集中的医保局参与谈判势必会对创新药价格带来一定冲击但是在医保局强大的支付能力和保
证药品采购量的前提下,对创新药企业来说以价换量或许利大于弊。
42009-2012 年间 1-6 类化药新申请的受理情
资料来源:《药品注册管理办法》2007 版),民生证券研究院
成本低成功率高
成本型“创新”
可申请单独定价
药企参与较多
改变包装
改变离子配基
投入高,风险高
价值型“创新”
通过合成或者半合成的
方法制得
天然物质中提取或者通
过发酵提取的新物质
药企参与较少
可申请为新药
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