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医药生物行业深度报告:近视防控势在必行,干预手段首推OK镜

摘要: 行业研究敬请阅读末页的重要说明Page112、OK镜的量产普及以计算机和精密制造仪器为前提夜戴型OK镜直到2002年才在FDA获批上市。1960年代OK镜的概念和实物已经出现,不过当时制造硬件不成熟,无法大规模的应用。1990年前后,批量、精细的制造OK镜的条件逐渐满足,包括:1、电子扫描角膜参数并以电脑数据形式存储;2)透氧性更好的材料出现;3)精密加工车床的出现(亚微米级别/0.1~0.01um的操作),实现量产。1994年,第一款OK镜获批上市,但是是日戴型。直到2002年,FDA才批准第一款夜戴型OK镜上市。2005年中国批准了第一款OK镜--来自欧普康视的梦戴维。图9:OK镜发展历史资料来源:公开资料、招商证券3、有效性研究:OK镜能延缓45%左右的近视加深24个月的周期内,OK镜能够延缓45%左右的近视加深。这一数据是2015年两个不同的研究团队对之前进行的OK镜2年期的试验进行meta分析得出的结论,经过相关性和试验数据质量的筛选,最后只有7个试验入选,其中2个随机对照试验,5个人群观察试验。7个试验的简要情况如下:1960-1970•GeorgeJessen使用PMMA材料制作了第一代的OK镜,但是当时无法调整OK镜的参数,纠正视力需要运气(佩戴者参数和OK镜参数刚好匹配)。1984-1994•制作合格OK镜的条件一一成熟:•电子扫描角膜并以电脑数据形式记录参数;•透氧性更好的材料出现(适合整晚佩戴);•精密加工车床的出现(亚微米级别/0.1~0.01um的操作),实现量产。1994-2004•1994年FDA批准了第一款日戴镜-Contex;•2002年FDA批准了第一款夜戴镜-CRT,来自Paragon公司;•2004年FDA批准了第二款夜戴镜-Emerald,来自Euclid公司;•在世界其监管较松的地区,OK镜在2000年前已经上市。2005•2005年中国第一款夜戴型OK镜梦戴维获批-来自欧普康视; ...

行业研究
敬请阅读末页的重要说明
Page 11
2OK 镜的量产普及以计算机和精密制造仪器为前提
夜戴型 OK 镜直到 2002 年才在 FDA 获批上市1960 年代 OK 镜的概念和实物已经
现,不过当时制造硬件不成熟,无法大规模的应用。1990 年前后,批量、精细的制
OK 的条件逐渐满足,包括:1电子扫描角膜参数并以电脑数据形式存储;2)透
性更好的材料出现;3精密加工车床的出现(亚微米级别/0.1~0.01um 的操作)实现
量产。1994 年,第一款 OK 镜获批上市,但是是日戴型。直到 2002 年,FDA 才批准
第一款夜戴型 OK 镜上市。2005 年中国批准了第一款 OK --来自欧普康视的梦戴维。
9OK 镜发展历史
资料来源:公开资料、招商证券
3、有效性研究:OK 镜能延缓 45%左右的近视加深
24 个月的周期内,OK 能够延缓 45%左右的近视加深这一数据是 2015 年两个不同
的研究团队对之前进行 OK 2 年期的试验进行 meta 分析得出的结论,经过相关性
和试验数据质量的筛选,最后只有 7 试验入选,其中 2 个随机对照试验,5 个人群观
察试验。7 个试验的简要情况如下
1960-
1970
George Jessen使用PMMA材料制作了第一代的OK镜,但是当时无法调OK镜的参数,
纠正视力需要运气(佩戴者参数和OK镜参数刚好匹配)。
1984-
1994
制作合格OK镜的条件一一成熟:
电子扫描角膜并以电脑数据形式记录参数;
透氧性更好的材料出现(适合整晚佩戴);
精密加工车床的出现(亚微米级别/0.1~0.01um操作),实现量产
1994-
2004
1994FDA批准了第一款日戴镜-Contex
2002FDA批准了第一款夜戴镜-CRT来自Paragon公司;
2004FDA批准了第二款夜戴镜-Emerald,来自Euclid公司;
在世界其监管较松的地区OK镜在2000年前已经上市。
2005
2005年中国第一款夜戴型OK镜梦戴维获批-来自欧普康视;

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