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医药生物行业深度报告:近视防控势在必行,干预手段首推OK镜

摘要: 行业研究敬请阅读末页的重要说明Page14图11:受试者初始年龄和5年眼轴长度增加值的关系图12:受试者初始近视度数和5年眼轴长度增加值关系资料来源:InvestigativeOphthalmology&VisualScience、招商证券资料来源:InvestigativeOphthalmology&VisualScience、招商证券4、安全性研究:OK镜主要不良反应是角膜炎,但发病率与隐形眼镜类似过往资料中还没有报道OK镜片碎裂的案例,可见正常佩戴过程中OK镜片碎裂的可能性小到可以忽略不计。OK镜的不良反应主要包括角膜炎、角膜擦伤/挫伤、视力下降等。其中角膜炎大部分原因是微生物感染造成,比较严重的包括棘阿米巴(Acanthamoeba)、镰刀霉(Fusarium)等微生物的感染。但是有报告说规范的使用抗生素能够有效预防这些感染。从角膜炎的角度来讲,OK镜的安全性和软性隐形眼镜差不多。美国Bullimore等人做过调查,收集到了86位眼科执业医生、共1317人佩戴OK镜的病例,算上佩戴的时间,总共是2599个佩戴年(1164成人、1435小孩)。其中角膜浸润导致的眼红眼痛共有8例(6小孩,2成人),可以确定是角膜炎的的2例,全部是小孩。经过统计,Bullimore等人得出了佩戴OK镜导致角膜炎的概率为7.7/1万佩戴年,95%置信区间为0.9~27.8(可以理解成1万只眼睛佩戴1年的OK镜,7.7只出现角膜炎);儿童该概率为13.9/1万佩戴年,95%置信区间为1.7~50.4。不难理解儿童佩戴OK镜导致角膜炎的概率大于成人,因为在镜片处理、佩戴过程、佩戴时的卫生规范上,儿童更易出现差错或者失误。对比之下水凝胶隐形眼镜(软镜)导致角膜炎的概率为19.5/1万佩戴年,95%置信区间为14.6~29.5;有机硅水凝胶隐形眼镜(软镜)导致角膜炎的概率为25.4/1万佩戴年,95%置信区间为21.2~31.5。需要注意的是由于样本量较小,概率OK镜导致角膜炎的概率可能存在偏差,但是大概区间还是有借鉴意义。从理论上讲,OK镜较软性隐形眼镜有更高的安全性:因为镜片的透氧性更好、表面打磨得更精细、顺滑,且只限于夜晚佩戴。 ...

行业研究
敬请阅读末页的重要说明
Page 14
11:受试者初始年龄和 5 年眼轴长度增加值的关系
资料来源:Investigative Ophthalmology & Visual Science、招商证券
4、安全性研究:OK 镜主要不良反应是角膜炎,但发病率与隐形
眼镜类似
过往资料中还没有报道 OK 镜片碎裂的案例,可见正常佩戴过程中 OK 镜片碎裂的可能
性小到可以忽略不计。
OK 的不良反应主要包括角膜炎、角膜擦伤/伤、视力下降等。其中角膜炎大部分原
因是微生物感染造成,比较严重的包括棘阿米巴Acanthamoeba)、镰刀霉Fusarium
等微生物的感染。但是有报告说规范的使用抗生素能够有效预防这些感染。
从角膜炎的角度来讲,OK 镜的安全性和软性隐形眼镜差不多。美国 Bullimore 等人做
过调查,收集到 86 位眼科执业医生、共 1317 佩戴 OK 镜的病例,算上佩戴的时
间,总共是 2599 佩戴年1164 成人1435 小孩)。 其中角膜浸润导致的眼红眼痛共
8 例(6 孩,2 成人),可以确定是角膜炎的 2 例,全部是小孩。
经过统计,Bullimore 等人得出了佩戴 OK 镜导致角膜炎的概率 7.7/1 万佩戴年,95%
置信区间为 0.9~27.8(可以理解成 1 万只眼睛佩戴 1 年的 OK 镜,7.7 只出现角膜炎)
儿童该概率为 13.9/1 万佩戴年,95%置信区间 1.7~50.4不难理解儿童佩戴 OK
导致角膜炎的概率大于成人,因为在镜片处理、佩戴过程、佩戴时的卫规范上,儿童
更易出现差错或者失误。
对比之下水凝胶隐形眼镜(软镜)导致角膜炎的概率为 19.5/1 万佩戴年,95%置信区
间为 14.6~29.5有机硅水凝胶隐形眼(软镜)导致角膜炎的概率为 25.4/1 佩戴年,
95%置信区间为 21.2~31.5。需要注意的是由于样本量较小,概率 OK 镜导致角膜炎
概率可能存在偏差,但是大概区间还是有借鉴意义。
从理论上讲,OK 镜较软性隐形眼镜有更高的安全性:因为镜片的透氧性更好、表面打
磨得更精细、顺滑,且只限于夜晚佩戴。

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