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医药生物行业深度报告:近视防控势在必行,干预手段首推OK镜

摘要: 行业研究敬请阅读末页的重要说明Page19表11:ATOM2和LAMP的试验结果ATOM2试验/2年0.5%阿托品组0.1%阿托品组0.01%阿托品组ATOM1对照组第一年近视度数变化/D-0.17±0.47-0.31±0.50-0.43±0.52-0.76±0.44累计两年近视度数变化/D-0.30±0.60-0.38±0.60-0.49±0.63-1.20±0.69第一年眼轴长度变化/mm0.11±0.170.13±0.180.24±0.190.20±0.30累计两年眼轴长度变化/mm0.27±0.250.28±0.270.41±0.320.38±0.38第一年近视度数延缓效果78%59%43%累计两年近视度数延缓效果75%68%59%第一年眼轴增长延缓效果45%35%-20%累计两年眼轴增长延缓效果29%26%-8%LAMP试验/1年0.05%阿托品组0.025%阿托品组0.01%阿托品组安慰剂组第一年近视度数变化/D-0.27±0.61-0.46±0.45-0.59±0.61-0.81±0.53第一年眼轴长度变化/mm0.20±0.250.29±0.200.36±0.290.41±0.22近视度数延缓效果67%43%27%眼轴增长延缓效果51%29%12%资料来源:AmericanAcademyofOphthalmology、招商证券需要注意的是,0.01%浓度的阿托品的近视延缓作用可能不是通过抑制眼轴增长来实现。在ATOM2试验中,虽然0.01%浓度阿托品2年期近视度数延缓效果明显(59%),但是眼轴长度变化和ATOM1的对照组没有显著差别(0.41±0.32vs0.38±0.38),相比之下0.1%和0.5%的阿托品对于眼轴增长的抑制作用都达到了显著水平;同样在LAMP试验中,0.01%的阿托品1年期延缓效果明显(27%,p=0.006<0.01),但是其眼轴增长和对照组没有显著差距(0.36±0.29vs0.41±0.22,p=0.18)。反观0.05%和0.025%阿托品,眼轴增长延缓效果明显(0.05%和0.025%的眼轴变化分别和对照组相比p值皆<0.001)。该数据表明0.05%和0.025%的阿托品延缓近视进展的作用大概率是通过抑制眼轴增长(中间环节是抑制了调节反射);相比之下,0.01%的阿托品延缓近视不是通过抑制眼轴增长,而是通过别的信号通路。头对头试验低浓度阿托品没有展现出对于OK镜的优势。2014年Hui-JuLin等人报道将OK镜和0.125%的阿托品滴眼液做了头对头的试验,实验结果,表明两者对近视进展的控制效果基本相同,且OK镜的眼轴增长控制效果要比阿托品要好。表12:Hui-JuLin等人的试验的受试者情况OK镜组阿托品组(0.125%)试验时长3年3年使用方式睡觉期间佩戴8-10h每晚1滴完成试验人数105105性别,男/女53/5253/52年龄11.82±1.2511.12±1.68初始近视度数(SE±标准差)/D-4.25±1.50-4.00±1.75散光/D-0.75±0.75-0.81±0.28初始眼轴长度(mm)24.12±1.2524.23±1.35资料来源:BMCOphthalmology、招商证券 ...

行业研究
敬请阅读末页的重要说明
Page 19
11ATOM2 LAMP 的试验结果
ATOM2 试验/2
0.1%阿托品
0.01%阿托品
ATOM1 对照组
第一年近视度数变化/D
-0.31±0.50
-0.43±0.52
-0.76±0.44
累计两年近视度数变化/D
-0.38±0.60
-0.49±0.63
-1.20±0.69
第一年眼轴长度变化/mm
0.13±0.18
0.24±0.19
0.20±0.30
累计两年眼轴长度变化/mm
0.28±0.27
0.41±0.32
0.38±0.38
第一年近视度数延缓效
59%
43%
累计两年近视度数延缓效果
68%
59%
第一年眼轴增长延缓效
35%
-20%
累计两年眼轴增长延缓效果
26%
-8%
LAMP 试验/1
0.025%阿托品
0.01%阿托品
安慰剂组
第一年近视度数变化/D
-0.46±0.45
-0.59±0.61
-0.81±0.53
第一年眼轴长度变化/mm
0.29±0.20
0.36±0.29
0.41±0.22
近视度数延缓效果
43%
27%
眼轴增长延缓效果
29%
12%
资料来源:American Academy of Ophthalmology、招商证券
需要注意的是,0.01%浓度的阿托品的近视延缓作用可能不是通过抑制眼轴增长来实现。
ATOM2 试验中,虽然 0.01%浓度阿托品 2 年期近视度数延缓效果明显(59%,但
是眼轴长度变化 ATOM1 的对照组没有显著差别(0.41±0.32 vs 0.38±0.38,相比
之下 0.1% 0.5%的阿托品对于眼轴增长的抑制作用都达到了显著水平;同样在 LAMP
试验中,0.01%的阿托品 1 年期延缓效果明显(27%p=0.006<0.01,但是其眼轴
长和对照组没有显著差距0.36±0.29 vs 0.41±0.22p=0.18反观 0.05% 0.025%
阿托品,眼轴增长延缓效果明显0.05% 0.025% 的眼轴变化分别和对照组相比 p
<0.001)。 该数据表明 0.05% 0.025%阿托品延缓近视进展的作用大概率是通过
抑制眼轴增长(中间环节是抑制了调节反射);相比之下,0.01%的阿托品延缓近视不
是通过抑制眼轴增长,而是通过别的信号通路
头对头试验低浓度阿托品没有展现出对于 OK 镜的优势2014 Hui-Ju Lin 等人报道
OK 镜和 0.125%阿托品滴眼液做了头对头的试验,实验结果,表明两者对近视进
展的控制效果基本相同,且 OK 镜的眼轴增长控制效果要比阿托品要好。
12Hui-Ju Lin 等人的试验的受试者情况
OK 镜组
阿托品组(0.125%
试验时长
3
3
使用方式
睡觉期间佩戴 8-10h
每晚 1
完成试验人数
105
105
性别,男/
53/52
53/52
年龄
11.82±1.25
11.12±1.68
初始近视度数(SE±标准差)/D
-4.25±1.50
-4.00±1.75
散光/D
-0.75±0.75
-0.81±0.28
初始眼轴长度(mm
24.12±1.25
24.23±1.35
资料来源:BMC Ophthalmology
招商证券

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