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医药生物行业深度报告:近视防控势在必行,干预手段首推OK镜

摘要: 行业研究敬请阅读末页的重要说明Page21图15:ATOM2为期5年的试验安排及不同阿托品处理组近视加深情况资料来源:AmericanAcademyofOphthalmology、招商证券5、预计国内临床进度会比较慢低浓度阿托品应用于近视,主要还是在中国台湾和新加坡等亚洲地区。原因可能是,亚洲人与白种人的虹膜色素不同,对阿托品的反应不同。中国台湾低剂量阿托品控制近视临床试验报备最多。可以看到在Clinicaltrial上报备阿托品控制近视进展最多的是中国台湾,一共报备了5个,但是质量并不是很高(样本人数较少)。新加坡地区报备的临床试验最为严谨。新加坡地区报备了2个试验:400人的ATOM2(结果已发表)和570人的ATOM3,2个都是随机双盲(或者四盲)的临床试验,临床试验的人数最多,设计最为严谨。可以推断新加坡对于低剂量阿托品控制近视进展非常重视,预计该适应症的使用也将很快注册。预计美国方面2022年完成III期临床。从Clinicaltrial网站上看,美国境内用0.01%阿托品治疗近视的III期临床试验将于2022年完成,且另外两个美国境内的试验人数都较少,属于I/II期。我们估计FDA批准0.01%阿托品用于近视控制要在2022年以后。 ...

行业研究
敬请阅读末页的重要说明
Page 21
15ATOM2 为期 5 年的试验安排及不同阿托品处理组近视加深情况
资料来源:American Academy of Ophthalmology
招商证券
5、预计国内临床进度会比较慢
低浓度阿托品应用于近视,主要还是在中国台湾和新加坡等亚洲地区原因可能是,
洲人与白种人的虹膜色素不同,对阿托品的反应不同。
中国台湾低剂量阿托品控制近视临床试验报备最多。可以看到在 Clinicaltrial 上报备阿
托品控制近视进展最多的是中国台湾一共报备了 5 个,但是质量并不是很(样本人
数较少)
新加坡地区报备的临床试验最为严谨。新加坡地区报备了 2 个试验:400 人的 ATOM2
(结果已发表) 570 人的 ATOM32 个都是随机双盲(或者四盲)的临床试验,临
床试验的人数最多,设计最为严谨。可以推断新加坡对于低剂量阿托品控制近视进展非
常重视,预计该适应症的使用也将很注册
预计美国方面 2022 年完成 III 期临床。从 Clinicaltrial 网站上看,美国境内用 0.01%
托品治疗近视 III 期临床试验将 2022 年完成,且另外两个美国境内的试验人数都
少,属于 I/II 期。我们估 FDA 批准 0.01%阿托品用于近视控制要在 2022 年以后。

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