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医药生物行业深度报告:近视防控势在必行,干预手段首推OK镜

摘要: 行业研究敬请阅读末页的重要说明Page9不同的方法有不同的优劣势,所流行的地区也不同。低浓度阿托品和OK镜都是临床上比较流行的方法,但低浓度阿托品用于控制近视进展的适应症在中美都没有获批,OK镜在中美都有获批。所以OK镜在中国大陆的推广做得比阿托品更广泛(因为OK镜已经获批注册),OK镜在中国大陆也是主流的近视控制手段。有报告称,印度和中国台湾的低浓度阿托品在青少年近视控制中的使用比例超过60%;东南亚发达国家,包括新加坡,低浓度阿托品也是较为流行的。在美国,各种手段都有一定程度的使用,包括多焦点/渐进的软镜和框架眼镜。表2:不同近视进展控制手段的特点方法高浓度阿托品(0.5%~1%)低浓度阿托品(0.01%-0.02%)OK镜渐进/多焦点软镜(隐形眼镜)渐进/多焦镜(框架眼镜)一般眼镜延缓近视原理阻止调节反射待考改善边缘屈光改善边缘屈光改善边缘屈光无延缓近视效果(近视度数)60%-100%/年~50%/2年~50%/2年25%~45%(不同类型软镜)/2年20%/2年0%延缓近视效果(眼轴增长)60%以上0-10%/2年~45%/2年30%/2年20%/2年0%和OK镜的头对头试验-未能展现优效-未能展现优效,甚至劣效--使用睡前早晚或者睡前睡眠期间佩戴,白天不用佩戴白天佩戴白天佩戴白天佩戴副作用/不良反应强,散瞳后的畏光、视力模糊等弱弱,一般为角膜炎等感染弱,一般为角膜炎等感染弱弱不能使用人群对阿托品过敏和不敏感患者干眼症、结膜炎等眼科疾病患者不能适应多焦距切换的近视患者不能适应多焦距切换的近视患者-国内价格1%阿托品眼用凝胶中标价31元/2.5g:25mg,一般为0.01%院内制剂,估计10元以内/天6000-13000元/副,1.5年换片月抛50-200/片,半年抛>200/片2000-4000/副,1-2年换镜-监管-处方药,由于没有获批属于院内制剂或者超适应症使用三类医疗器械管理,销售需要医生处方三类医疗器械,但一般不需医生处方非医疗器械非医疗器械美国获批厂商情况无无Paragon、Euclid(PMA)CooperVision(库博)、CIBAVision、Alcon等Essilor(依视路)、Zeiss(蔡司)等-国内获批厂商无兴齐眼药获批0.01%阿托品的临床试验欧普康视、欧几里得(Euclid)等8家库博、博士伦等蔡司、依视路、海雅等-当地主流手段地区-中国台湾、新加坡、印度中国大陆---优势一般不使用1、使用方便2、价格适中1、白天不用佩戴2、眼轴增长控制好1、夜晚不用佩戴2、舒适度和普通软镜区别不大3、价格适中1、夜晚不用佩戴2、舒适度和普通框架镜区别不大3、价格适中-劣势一般不使用1、目前未获批注册2、眼轴增长控制效果不明显3、控制近视机制不明确,对应副作用也没有明确1、价格较高2、较硬,异物感较软镜强3、需要规范佩戴4、需要处方1、需要白天佩戴2、眼轴增长控制效果没有OK镜好3、患者可能不适应多焦切换1、需要白天佩戴2、眼轴增长控制效果没有OK镜好3、患者可能不适应多焦切换-资料来源:公开资料、招商证券 ...

行业研究
敬请阅读末页的重要说明
Page 9
不同的方法有不同的优劣势,所流行的地区也不同低浓度阿托品 OK 镜都是临床上
比较流行的方法,但低浓度阿托品用于控制近视进展的适应症在中美都没有获批,OK
镜在中美都有获批。所以 OK 镜在中国大陆的推广做得比阿托品更广泛(因为 OK 镜已
经获批注册)OK 镜在中国大陆也是主流的近视控制手段。
有报告称,印度和中国台湾的低浓度阿托品在青少年近视控制中的使用比例超过 60%
东南亚发达国家包括新加坡,低浓度阿托品也是较为流行的在美国,各种手段都有
一定程度的使用,包括多焦点/渐进的软镜和框架眼镜。
2:不同近视进展控制手段的特点
方法
低浓度阿托品
0.01%-0.02%
OK
渐进/多焦镜
(框架眼镜)
一般
眼镜
延缓近视原理
待考
改善边缘屈光
改善边缘屈光
延缓近视效果
(近视度数)
~50% /2
~50%/2
20%/2
0%
延缓近视效果
(眼轴增长)
0-10%/2
~45%/2
20%/2
0%
OK 镜的头
对头试验
未能展现优效
-
-
-
使用
早晚或者睡前
睡眠期间佩戴,白天
不用佩戴
白天佩戴
白天
佩戴
副作用/不良反
弱,一般为角膜炎
等感染
不能使用人群
对阿托品过敏和不
敏感患者
干眼症、结膜炎等
眼科疾病患者
不能适应多焦距切
换的近视患者
-
国内价格
1%阿托品眼用凝胶中标价 31 /2.5g
25mg,一般为 0.01%院内制剂,估计 10
元以内/
6000-13000 /副,
1.5 年换片
2000-4000/副,1-2
年换镜
-
监管
处方药,由于没有
获批属于院内制剂
或者超适应症使用
三类医疗器械管
理,销售需要医生
处方
非医疗器械
非医
疗器
美国获批厂商
情况
ParagonEuclid
PMA
Essilor(依视路)
Zeiss(蔡司)等
-
国内获批厂商
兴齐眼药获批
0.01%阿托品的临
床试验
欧普康视、欧几里
得( Euclid)等 8
蔡司、依视路、海
雅等
-
当地主流手段
地区
中国台湾、新加坡、
印度
中国大陆
-
-
优势
1、使用方便
2、价格适中
1、白天不用佩戴
2眼轴增长控制好
1、夜晚不用佩戴
2舒适度和普通框
架镜区别不大
3、价格适中
-
劣势
1目前未获批注册
2眼轴增长控制效
果不明显
3控制近视机制不
明确,对应副作用
也没有明确
1、价格较高
2较硬,异物感较
软镜强
3、需要规范佩戴
4、需要处方
1、需要白天佩戴
2眼轴增长控制效
果没有 OK 镜好
3患者可能不适应
多焦切换
-
资料来源:公开资料、招商证券

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